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技術支持

實驗室設計規范與標準總結

時間:2017-4-25 10:33:23      閱讀:1276

 現在人們對實驗室設計環節越來越重視了,那么,實驗室設計究竟應該遵循哪些國際標準和國內標準呢?在實驗室管理標準17025中又對實驗室建設提了哪些要求?

一、國際實驗室規范與標準

ABSA美國生物安全協會相關設計要求

ACGIH美國政府工業衛生協會相關設計要求

AIA美國建筑師協會相關設計要求

ANSI美國標準協會相關設計要求

ASHEAE美國采暖,制冷與空調工程師學會相關設計要求

ASTM美國材料實驗協會相關設計要求

NFPA美國防火協會相關設計要求

NIH美國全國衛生研究所相關設計要求

NRC美國核控委員會相關設計要求

SEFA美國科學儀器設備和實驗家具協會

世界衛生組織(WTO)實驗室生物安全手冊

美國CDC/NIH微生物和生物醫學實驗室生物安全

美國建筑師協會生物醫學研究實驗室規劃設計手冊

二、中國實驗室規范與標準

GB 4962-2008氫氣使用安全技術規程

GB 6222-2005工業企業煤氣安全規程

GB 16297-1996大氣污染物綜合排放標準

GB 18599-2001般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準

GB 50015-2003建筑給水排水設計規范

GB 50016-2014建筑設計防火規范

GB 50019-2003采暖通風和空氣調節設計規范

GB 50028-2006城鎮燃氣設計規范

GB 50030-2013氧氣站設計規范

GB 50116-2013火災自動報警系統設計規范

GB 50348-2004安全防范工程技術規范

GB 50189-2005公共建筑節能設計標準

GB 50057-2010建筑防雷設計規范

GB 50073-2013潔凈廠房設計規范

GB 50346-2011生物安全實驗室建筑技術規范

GB 19489-2008實驗室生物安全通用要求

GB 14925-2010實驗動物環境及設施

GB 4792-1984放射衛生防護基本標準

G8 8978-1996污水綜合排放標準

GB 50029-2014壓縮空氣站設計規范

GB 50991-2014埋地鋼質管道直流干擾防護技術標準

GB 16895.6--2000建筑物電氣裝置第5部分

GB 16895.29-2008建筑物電氣裝置第7-713部分:特殊裝置或場所的要求

GB 50881-2013疾病預防控制中心建筑技術規范(附條文說明)

JGJ 91-1993科學實驗室建筑設計規范

JBJ/T 33-1999機械工廠中央實驗室設計規范

GBJ 133-1990民用建筑照明設計標準

JB/T 6412-1999排風柜

JG/T 222-2007實驗室變風量排風柜

三、ISO/IEC17025

1、1507EC 17025重要意義

    ISD/IEC 17025標準是由ISD/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISD/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》,國內對應標準為GB/T17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。

    實驗室獲得ISD/IEC 17025標準認證與認可是對其能力的肯定,是實驗室能力與結果得到保證的必要條件,實驗室通過ISD/IEC 17025認證后,即表明實驗室具備了按有關國際標準開展校準/檢測的技術能力。此外,通過認證的實驗室,間接增強了其在校準/檢測市場的競爭能力,可以贏得政府部門和社會各界的更多信任;此外,還可以更加方便地參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。 

2、ISD/IEC 17025主要技術內容

    ISD/IEC 17025主要分為管理要求和技術要求。管理要求包括組織、管理體系、文件控制、要求標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、不符合檢測和(或)校準工作的控制、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審15個方面,技術要求包括總則、人員、設施和環境條件、檢測和校準方法及方法的確認、設備、測量溯源性、抽樣、檢測和校準物品的處置、檢測和校準結果質量的保證、結果報告10個方面。該標準主要評價實驗室管理體系和技術能力是否達到了預期要求。

3.1507EC 17025與實驗室建設的相關性

    下表給出了在ISO/IEC 17025中與實驗室建設相關的內容

 

4、ISO/IEC 17025缺失的環境控制內容

    ISO/IEC 17025對于一個實驗室來講,毋庸置疑是至關重要的。但由于該標準覆蓋實驗室所有事項,因此在某些方面(如環境控制)存在著博而不細的問題。上面列出了ISO/IEC 17025中與環境控制相關的內容,但可以看出標準中只是規定了應滿足的環境控制要求,但如何滿足這些要求,以及針對電氣、電磁兼容、食品等不同實驗室的特殊環境要求都未能考慮。上述問題導致該標準在實驗室認證過程中對實驗室環境的檢查和控制往往流于形式。

    因此,ISO/IEC 17025修訂中非常有必要添加具體的環境控制要求,以更好地滿足實驗室認證的需求。如針對ISO/IEC 17025中5.3.3條所述內容,“不相容活動的相鄰區域進行有效隔離”,可補充以下幾個方面的內容:(1)按功能對實驗室的區域進行劃分,區分不同人員可進入區域;(2)針對不同人群的工作需要,設置不同權限等級,限制非授權人員的進入;(3)針對影響實驗室內正常工作的控制。如電磁兼容校準實驗室中,手機及其大功率設備對試驗環境的影響。

    國內目前已經發布的《檢驗檢測實驗室建設與設計技術要求》系列國家標準,對檢測實驗室需要滿足的環境控制等要求給出了更具體的內容,建議在使用ISO/IEC17025對實驗室進行認證時配套使用。

 (內容來源《現代檢測實驗室設計指南》)

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