依據:《GMP》與藥品生產質量檢驗的要求
目的:建立手提式消毒器標準操作及維修保養規程,用以保證實驗儀器操作的一致性。
范圍:手提式消毒器
1.技術參數
1.1輸入電源電壓 220V
1.2 消耗功率 2千瓦
1.3 安全閥開啟壓力 ≤0.165MPa
1.4消毒參數
消毒物類 | 消毒所需保溫時間(分) | 蒸汽壓力(表壓Mpa) | 飽和蒸汽相對溫度(℃) |
橡膠類 | 15 | 0.1—0.11 | 121 |
敷料類 | 30—45 | 0.1—0.14 | 121—126 |
器皿類 | 15 | 0.1—0.14 | 121—126 |
器械類 | 10 | 0.1—0.14 | 121—126 |
瓶裝溶液類 | 20—40 | 0.1—0.14 | 121—126 |
2.操作前準備
2.1 檢查消毒器內水位是否超過電熱管,如不足時應補足水量
2.2 將待消毒物品妥善包扎,順序地堆放在圓槽內,對正蓋與主體的螺旋槽,順序地將相對方位的翼形螺母予以均勻旋緊,使蓋與主體密合。
3.操作過程
3.1 插緊電源插頭,接通電源開始加熱。
3.2 加熱開始時,將放氣閥摘之放在垂直開放位置,使消毒器內冷空氣隨加熱由
閥孔溢出。
3.3 當閥孔有急的蒸汽噴出時,將摘子扳回水平“關閉”方位,觀察消毒器內壓力。
3.4 當壓力達到所需范圍時,開始計算消毒所需時間,并使之維持恒壓。
3.5 消毒終了時,關閉電源開關,停止加熱使其自然冷卻20—30分鐘。當壓力表指針回至零位后數分鐘,再將放氣閥打開,然后再打開蓋子。
3.6 消毒后需干燥的物品,再消毒終了時,將消毒器內的蒸汽由放氣閥排出,當壓力表指針回零后即可取出物品。
3.7 使用完畢后,拔下電源插頭,并放掉剩余的水,將消毒器放回原位。
4.維修保養及注意事項
4.1 每次使用前,應檢查主體內由4升左右的足夠的水量,使水位超過電熱管。
4.2消毒過程中,安全閥及放氣閥上面不得放置任何物品,發現安全閥開啟及回座壓力不正常時,不可自行調整,應請計量部門或制造廠家調整修理。
4.3 消毒液體時,應將液體灌裝在硬質的耐熱玻璃瓶中,以不超過3/4體積為好,瓶口用棉花紗布塞好,并用紗繩纏扎在瓶頸上,在加熱時使瓶內的空氣能自然瀉出,而又不致使瓶塞落入瓶內。切勿使用未打孔的橡膠或軟木塞。最好能將玻璃瓶放在容積比之稍大的搪瓷或金屬內,以防萬一,瓶子爆裂時,液體不致流失和損傷及消毒壁內壁。
應特別注意:消毒終了時,切勿立即釋放蒸汽,應按上述冷卻步驟操作。以免發生事故。
4.4 對不同類型,不同消毒要求的物品,如敷料和液體等切勿放在一起消毒,以免顧此失彼,造成損失。
4.5 消毒終了時,若壓力表指針已回零復位,而蓋不易開啟時,則于將放氣閥摘之置于“放氣”方位,使外界空氣進入消毒器內,真空消除后,蓋即可開啟。
4.6 壓力表使用后,壓力指示不正確或不能回復零位時,應及時予以檢修,平時應定期與標準壓力表相對照,若不正常,應換上新表。
4.7 消毒器內加入的清水,最好先經煮沸或用純化水,這樣可以減少水中化學溶解物在消毒加熱時析出,并沉積在消毒器底部和電熱管表面。影響電熱管的正常工作。
4.8 消毒器的器身和器蓋間采用橡膠密封,操作時應注意保護密封面和橡膠圈,不使其損傷,避免泄漏。橡膠密封墊圈使用日久會老化,應定期更換。
4.9 平時應將設備保持清潔和干燥,并可延長使用壽命。